1. 分区明确：严格划分去污区（污染区）、检查包装及灭菌区（清洁区）、无菌物品存放区（无菌区），各区独立设置，有物理屏障分隔。
2. 流程单向：遵循“回收→分类→清洗消毒→检查包装→灭菌→冷却→储存→发放”单向流程，避免洁污交叉。
3. 洁污分流：设置独立的污物入口和无菌物品出口，人员、物品流线分离。
4. 符合规范：依据WS 310.1-2016、WS 310.2-2016、WS 310.3-2016等标准，满足感染控制及操作需求。
1. 去污区（污染区）：
o 功能：接收、分类、清洗、消毒污染器械。
o 要求：负压（相对室外-5~-10Pa），设独立排风系统；配备超声清洗机、清洗消毒器、高压水枪、分类台、污物回收车；地面设防污排水坡度及地漏，墙面耐酸碱、防霉。
2. 检查包装及灭菌区（清洁区）：
o 功能：器械检查、组装、包装、灭菌前准备。
o 要求：正压（相对室外+5~+10Pa），空气洁净度≥8级；配备放大镜/检查灯、包装台（不锈钢材质）、封口机、灭菌器（压力蒸汽/低温）、灭菌物品装载车；温度18~28℃，湿度35%~70%。
3. 无菌物品存放区（无菌区）：
o 功能：存放、发放灭菌物品。
o 要求：正压（相对室外+10~+15Pa），空气洁净度≥8级；配备开放式存放架（距地面≥20cm，距墙≥5cm，距顶≥50cm）、恒温恒湿设备；温度20~25℃，湿度35%~60%，避免阳光直射。
4. 辅助区域：含更衣区（一更、二更，分男女）、办公区、库房（清洁剂/包装材料/灭菌耗材）、水处理间（供应纯化水/软水）、维修区等，与核心区域有效隔离。
· 物品流线：回收（污染器械）→去污区→检查包装区→灭菌区→无菌存放区→发放（至临床科室），全程单向，禁止逆行。
· 人员流线：工作人员经更衣区（换鞋、更衣、手消毒）后进入各区域，污染区人员禁止进入清洁/无菌区，各区域设专用通道。
· 选址：靠近手术室、ICU等使用部门，减少运输距离；远离污染源（如垃圾站、食堂）。
· 层高：≥2.8m（考虑灭菌器、吊装设备安装），洁净区吊顶平整无缝隙。
· 地面墙面：防滑耐磨地砖（去污区耐酸碱），墙面瓷砖/环氧树脂（高度≥2m），阴阳角圆弧处理，便于清洁。
· 通风与空调：各区域独立空调系统，去污区排风（换气次数≥10次/h），清洁/无菌区送风（换气次数≥6次/h），气流从洁到污。
· 去污区：全自动清洗消毒器、超声清洗机、高压水枪/气枪、污物回收箱、医用垃圾桶。
· 检查包装区：器械检查工作台、热封式封口机、脉动真空压力蒸汽灭菌器（根据需求配低温灭菌器）、灭菌物品装载架。
· 无菌区：无菌物品存放架、智能追溯系统（扫码出入库）、恒温恒湿柜。
· 辅助设备：水处理设备（反渗/软化水）、压缩空气系统、手卫生设施（感应水龙头、干手器）、洗眼装置（去污区）。
· 防护设施：各区域配备防护用品（手套、护目镜、防护服、胶鞋），去污区设生物安全柜（处理特殊感染器械）。
· 清洁消毒：物表每日用含氯消毒剂擦拭，空气消毒（紫外线/循环风消毒机），每周空气培养；医疗器械严格遵循“清洗-消毒-灭菌”流程，灭菌效果每日监测（BD试验/PCD）。
· 操作便利性：工作台高度80~85cm，设备布局符合人体工学，减少弯腰/踮脚操作；流程标识清晰（颜色区分：红-污染、黄-清洁、绿-无菌）。
· 智能管理：采用CSSD追溯系统（记录器械全生命周期），灭菌器、温湿度实时监控，异常报警；设置物流传输系统（如气动物流），减少人工搬运。
严格遵循WS 310.1-2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》、WS 310.2-2016《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、WS 310.3-2016《效果监测标准》及GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》相关要求。
